Le cadre juridique des biobanques et les limites du consentement informé

Abstract

Ce travail examine les biobanques et le cadre juridique qui les entoure. Après avoir brièvement décrit la structure en question, ainsi que les données génétiques qui la peuplent, l'auteur poursuit avec une étude approfondie du soi-disant consentement éclairé. Ainsi, il vise à étudier un problème lié au processus d'analyse et d'évaluation des études expérimentales et observationnelles afin d'éliminer tous les problèmes et risques critiques découlant du non-respect du paysage réglementaire déchiqueté et complexe. En particulier, il est fonctionnel de rechercher des lignes directrices pour l'utilisation appropriée des données de santé et génétiques dans le cadre d'études épidémiologiques, scientifiques et d'observation. La question qui se pose concerne le consentement éclairé pour les échantillons biologiques conservés dans les biobanques collectées, non pas en fonction d'un projet de recherche unique, mais en vue d'un nombre indéfini de recherches futures. Il est clair qu'il est nécessaire de clarifier davantage la question et de disposer d'une législation spécifique capable de surmonter les rigidités et de faciliter l'utilisation de ces précieux outils.